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1.药物制成剂型的目的是什么?
填空题2.悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
单选题A. 85%~||~95%~||~90%~||~80%
3.解释以下问题的现象,并简要叙述解决办法
填空题4.口服制剂配料用水是()。
单选题A. 注射用水~||~饮用水~||~纯化水~||~灭菌注射用水
5.为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向?
填空题6.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
单选题A. 质管部~||~供应部~||~生产部~||~销售部
7.颗粒干燥一般要求在()下操作。
单选题A. A级洁净区~||~B级洁净区~||~C级洁净区~||~D级洁净区
8.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1500~||~2000~||~3000~||~4000
9.不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
填空题10.制剂企业生产过程主要包括哪几方面
填空题11.只有()批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。
单选题A. 质量管理部门~||~生产部~||~物料供应部~||~企业总工程师
12.《药品生产质量管理规范》是指:()
单选题A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GAP
13.工艺流程布置合理、紧凑,避免()、()、交叉混杂是工艺布置的基本要求。
填空题14.药厂基本建设前期工作是()、进行可行性研究、设计任务书、()、进行勘察、设计。
填空题15.有机化合物的定性一般用红外光谱,紫外光谱常用于有机化合物的官能团定性。
判断题16.中压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过()处,且100m接缝平均不应大于8处。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4
17.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
单选题A. A级区~||~B级区~||~C级区~||~D级区
18.同一设备连续加工同一无菌产品时,()批之间要清洗灭菌。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~每批
19.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
20.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
填空题
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