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1.GMP涵盖了（）
单选题A. 质量体系~||~质量控制~||~质量管理~||~质量保证
2.设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。
填空题3.片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。
填空题4.单制备颗粒时，软材的要求为（）
单选题A. 握之成团，按之即散~||~握之成团，按之不散~||~握之不成团~||~以上说法均不对
5.流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。
填空题6.乳剂不稳定现象的主要表现有（）
单选题A. 败坏~||~转相~||~乳析~||~以上均对
7.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克(按干燥品计算)，投料量（）克。
填空题8.容器旋转形混合机有（）两种。
单选题A. V形混合机~||~双锥形混合机~||~搅拌槽形混合机~||~高速搅拌制粒机
9.药材的浸出方法煎煮法，（），渗漉法，回流法，（），超临界流体提取法，离子交换和（）。
填空题10.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
填空题11.洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
12.在近红外区(波长为0.75～2.5μm)适用于测定含-OH，胺基或-CH基团的水、醇、酚、胺及不饱和碳氢化合物。
判断题13.生产准备的主要内容有哪些？
填空题14.丸剂系
填空题15.物料分库存放，按温度分类有（）
单选题A. 冷库(2-10摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~阴凉库(10-20摄氏度相对湿度60%-75%)~||~普通库(0-30摄氏度，相对湿度60%-75%)~||~冷库(-4摄氏度，相对湿度60%-75%)
16.剂型对药物治疗没有影响。
判断题17.有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。
填空题18.制剂生产中的”三废”及来源
填空题19.注射剂生产过程中可能发生的问题有（）
单选题A. 澄明度不合格~||~溶出度不合格~||~热原菌检不合格~||~装量不合格
20.计量器具在使用前应当用（）进行校准。
单选题A. 计量器~||~标准~||~砝码~||~国家标准~||~符合国家规定的计量标准器具
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