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1.岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
单选题A. 本批次清场合格证副本~||~本批次清场合格证正本~||~上批次清场合格证副本~||~上批次清场合格证正本
2.试述滚筒式泡罩包装机的特点。
填空题3.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及()的材料。
填空题4.HPLC分析中,使用示差折光检测器时,可以进行梯度洗脱。
判断题5.空气净化处理不包括下列哪种措施()。
单选题A. 空气过滤~||~组织气流排污~||~控制室内静压~||~控制室内自静时间~||~控制生产时间
6.在物料处于干燥条件下粉碎的操作是()
单选题A. 湿法粉碎~||~干法粉碎~||~混合粉碎~||~低温粉碎
7.冷冻干燥剂由哪些系统组成?
填空题8.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。
单选题A. 设备管理~||~工艺管理~||~质量管理~||~安全管理
9.《中国药典》初版是何年?规定每几年再版一次?
填空题10.影响摩尔吸收系数的因素是()
多选题A. 比色皿厚度~||~入射光波长~||~有色物质的浓度~||~溶液温度
11.简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。
填空题12.既可制粒又可整粒的设备是()。
单选题A. 槽形混合机~||~V形混合筒~||~摇摆式颗粒机~||~球磨机
13.粉折分装设备分为()、()。
填空题14.透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时,光照度应为()lx
单选题A. 1000~1500~||~1500~2000~||~2000~3000~||~2500~3000
15.2010版GMP中A级洁净室工作区截面风速(m/s)指导值是()。
单选题A. 036-054m/s~||~046-054m/s~||~026-054m/s~||~025m/s
16.压片岗位需检查()
单选题A. 平均片重~||~片重差异~||~硬度及崩解时限~||~外观
17.标准是衡量事物的准则,它包括(),管理标准,工作标准。
填空题18.软胶囊的制法有压制法、()。
填空题19.中国药典对片重差异检查有详细规定,下列叙述错误的是()
单选题A. 取20片,精密称定片重并求得平均值~||~平均片重小于03g的片剂,重量差异限度为±75%~||~平均片重大于或等于03g的片剂,重量差异限度为±5%~||~不得有2片超出限度的一倍
20.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升,每毫升含4万单位,原料标示量为600单毫克(按干燥品计算),投料量()克。
填空题
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