证券从业资格

1.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益

2.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

3.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

单选题

A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门

4.什么是“三无药品”？

填空题

5.特殊药品依靠国家法律法规执行，双人保管、专用帐册，专册登记双人出库复核。

判断题

6.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

7.药品出库必须坚持“ （）”、“ （）”，并“（）”的原则发货。

填空题

8.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（）

单选题

A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品

9.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

10.特殊管理药品包括哪些？

填空题

11.企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（）

多选题

A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等

12.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

13.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

14.下列不属于药品的是：（）

单选题

A. 白蛋白~||~疫苗~||~保健品~||~化学原料药

15.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

16.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

17.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

18.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

19.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

单选题

A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

20.麻醉药品验收时应两人以上（）。

单选题

A. 逐箱验点到最小包装~||~逐箱验点到中包装~||~逐箱验点到大包装