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1.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
2.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
3.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
4.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
5.特殊管理药品包括哪些?
填空题6.药品出库必须坚持“ ()”、“ ()”,并“()”的原则发货。
填空题7.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的()和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明(),发货后及时()和包装物料,拆零工具定置存放。
填空题8.处方药可以在下列哪种媒介上发布()
单选题A. 电视~||~报纸~||~广播~||~国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物
9.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题10.国家实行特殊管理的药品有()。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
单选题A. ②③④⑤~||~③④⑤⑥~||~②④⑤⑥
11.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
单选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》
12.严格按()的原则办理出库。
填空题13.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
14.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
15.批准文号和批号有什么区别?
填空题16.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
17.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
18.药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
单选题A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物
19.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
20.药品储存的原则是:()储存,帐货() 。
填空题
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