证券从业资格

1.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

2.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

3.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

填空题

4.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

5.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

6.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

单选题

A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年

7.药品的五距是指什么？

填空题

8.中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。

单选题

A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库

9.药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）

多选题

A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期

10.下列哪些情形的药品为假药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的

11.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

12.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

13.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

14.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。

填空题

15.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（）的干暗处。

单选题

A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱

16.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

17.预防中药材发霉的方法有（）

多选题

A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法

18.《药品管理法》中药品包括（）

多选题

A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等

19.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行（）和（）。

填空题

20.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题