证券从业资格

1.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

2.购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

填空题

3.药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。

单选题

A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员

4.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

5.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

6.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

7.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

8.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

9.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

10.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

11.麻醉药品是麻醉药(剂)吗？为什么？

填空题

12.什么是国家药品标准？

填空题

13.随货同行单(票)应当包括（）、生产厂商、药品的通用名称、（）、规格、批号、（）、收货单位、（）、发货日期等内容。

填空题

14.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（），必须每年进行健康检查。

单选题

A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员

15.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录

判断题

16.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

17.药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）

多选题

A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期

18.中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。

单选题

A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库

19.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

单选题

A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件

20.什么是药品商品名？

填空题