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1.西药、中成药的验收依据（）
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
2.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？
填空题3.国务院药品监督管理部门的职责是（）
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
4.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
5.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
6.药品出库复核时，应包括：（）
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
7.药品广告审查批准文号有效期为（）
单选题A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年
8.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年
9.开办药品生产企业，必须取得（）
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
10.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （）
多选题A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品
11.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 （）
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
12.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 （）
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
13.国家实行特殊管理的药品有（）。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
单选题A. ②③④⑤~||~③④⑤⑥~||~②④⑤⑥
14.下列哪些情形的药品为假药（）
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
15.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）。
填空题16.进口药品注册证的有效期为（）
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
17.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
18.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款（）
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
19.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
20.负责国家药品标准的制定和修订的是 （）
单选题A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
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