证券从业资格

1.临床使用的杜冷丁属于（）

单选题

A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品

2.密封是指（）。密闭是指（）。

填空题

3.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品

4.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

5.什么是药品的有效期？

填空题

6.药品的批准文号的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

7.麻醉药品是麻醉药(剂)吗？为什么？

填空题

8.特殊药品依靠国家法律法规执行，双人保管、专用帐册，专册登记双人出库复核。

判断题

9.批准文号和批号有什么区别？

填空题

10.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

11.药品包装上必须印有规定的标志的药品有哪些？各自的形状？

填空题

12.购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

填空题

13.保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。

填空题

14.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

15.特殊管理药品包括哪些？

填空题

16.随货同行单(票)应当包括（）、生产厂商、药品的通用名称、（）、规格、批号、（）、收货单位、（）、发货日期等内容。

填空题

17.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

18.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

19.药品储存应做到：（）

多选题

A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存

20.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益