证券从业资格

1.保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。

填空题

2.药品出库复核应当建立（），包括购货单位、药品的（）、剂型、规格、（）、批号、（）、生产厂商、出库日期、（）和复核人员等内容。

填空题

3.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

4.对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局

5.批准文号和批号有什么区别？

填空题

6.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

单选题

A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年

7.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

多选题

A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品

8.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题

9.未经批准的人员（）进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品（）和（）的行为;药品储存作业区内（）存放与储存管理无关的物品。

填空题

10.特殊药品依靠国家法律法规执行，双人保管、专用帐册，专册登记双人出库复核。

判断题

11.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

判断题

12.药品包装上必须印有规定的标志的药品有哪些？各自的形状？

填空题

13.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、防虫、防鼠等措施。

填空题

14.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

15.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

16.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

17.药品广告审查批准文号有效期为（）

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

18.下列那些药品按假药处理（）。 ①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的

单选题

A. ①②③~||~②③④~||~①②④

19.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

20.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（）

单选题

A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品