证券从业资格

1.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

2.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（）

单选题

A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》

3.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）

单选题

A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》

4.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

5.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

6.药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（）

多选题

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件

7.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

8.对近效期不足(6个)月的库存药品，保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。

判断题

9.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是（）

单选题

A. 按阶梯逐级给药~||~按需给药~||~口服制剂首选~||~用药个体化

10.保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。

填空题

11.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

12.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

单选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》

13.与非药品、外用药与其他药品分开存放，（）和中药饮片分库存放。

填空题

14.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

15.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（）

单选题

A. 在行政区划范围内，经济合理，就地就近~||~在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近~||~不受行政区划的限制，经济合理，就地就近~||~不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

16.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

单选题

A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件

17.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（）

单选题

A. 2009年1月31日~||~2008年12月31日~||~2009年1月1日~||~2008年12月1日

18.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。

多选题

A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期

19.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

20.药品广告审查批准文号有效期为（）

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年