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1.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
填空题2.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()
单选题A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的
3.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题4.负责国家药品标准的制定和修订的是 ()
单选题A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
5.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录
判断题6.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
7.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
8.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()
单选题A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品
9.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题10.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ()
单选题A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件
11.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
12.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
13.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么?
填空题14.药品与() 、外用药与其他药品分开存放,中药材 和()分库存放;拆除外包装的零货药品应当()存放;
填空题15.验收记录与购进记录有何不同?
填空题16.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
17.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
18.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
19.药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
多选题A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
20.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
填空题
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