证券从业资格

1.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

2.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

3.什么是“三无药品”？

填空题

4.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（）的干暗处。

单选题

A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱

5.保管员凭（）签字或盖章的“（）”收货

填空题

6.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

7.药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。

单选题

A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员

8.先产先出和近期先出的含义是什么？

填空题

9.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录

判断题

10.未经批准的人员（）进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品（）和（）的行为;药品储存作业区内（）存放与储存管理无关的物品。

填空题

11.什么是药品商品名？

填空题

12.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

13.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行（）和（）。

填空题

14.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（），必须每年进行健康检查。

单选题

A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员

15.保管员对药品的（）、剂型、（）、批号、（）等对无误后，在入库单上（），办理入库交接手续，并做好商品帐。对出现单货不符、（）、包装不牢或破损、（）或其它可疑质量问题的药品，有权（），并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

填空题

16.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

17.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

18.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

19.严格按（）的原则办理出库。

填空题

20.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题