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1.进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品
2.进口药品其包装的标签有何规定?
填空题3.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为(),待确定药品为()。
填空题4.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
5.药品应按品种、批号()堆放,并(),不同品种或同种不同批号药品不得(),防止发生错发混发事故。
填空题6.以下按一类精神药品管理的是 ()
单选题A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼
7.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
8.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构() ,必须每年进行健康检查。
单选题A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员
10.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
11.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
单选题A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日
12.什么是药品商品名?
填空题13.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
14.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
15.一类精神药品处方应保留() 年备查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
16.与非药品、外用药与其他药品分开存放,()和中药饮片分库存放。
填空题17.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
18.胶囊剂的保管养护方法()
多选题A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处
19.对于毒麻中药应做到()保管。
填空题20.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ()
单选题A. 凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等
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