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1.《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为()
单选题A. 在行政区划范围内,经济合理,就地就近~||~在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近~||~不受行政区划的限制,经济合理,就地就近~||~不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近
2.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ()
单选题A. 凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等
3.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题4.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
单选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》
5.《药品管理法》中药品包括 ()
多选题A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等
6.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
7.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
单选题A. 国家中医药管理局~||~国务院药品监督管理部门~||~省药品监督局~||~国务院有关部门
8.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
9.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
10.药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
多选题A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
11.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
12.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是()的干暗处。
单选题A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱
13.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
14.吗啡给药的不正确方法是 ()
单选题A. 滴定幅度要小,从小剂量开始~||~逐渐增加剂量~||~吗啡的起始剂量在成人一般是每4h1Omg(短效)或每12h3Omg(缓释片)~||~短效制剂每次递增1倍的剂量
15.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题16.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
17.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
18.特殊管理的药品出库应当按照()进行复核。
填空题19.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
20.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
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