证券从业资格

1.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

2.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

单选题

A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年

3.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~省级药品标准~||~市级药品标准~||~企业药品标准~||~国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

4.药品出库复核时，应包括：（）

多选题

A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号

5.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告总经理。

判断题

6.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

7.什么是药品商品名？

填空题

8.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局

9.药品不良反应是指（）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

单选题

A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量

10.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

11.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

12.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）

多选题

A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品

13.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（）倍的罚款。

单选题

A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5

14.先产先出和近期先出的含义是什么？

填空题

15.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品

16.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

17.以下属一类精神药品的是（）

多选题

A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥

18.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

19.药品出库时，应当附加盖企业（）原印章（）的（）。

填空题

20.药品的有效期是指：（）

单选题

A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限