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1.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
2.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
3.药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
单选题A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量
4.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入退货区,并填写退回台帐。
判断题5.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。
填空题6.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年,但不得少于2年~||~超过药品有效期1年,但不得少于3年
7.胶囊剂的保管养护方法()
多选题A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处
8.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
9.保管员将办理过入库手续的药品移入()。
填空题10.特殊管理药品包括哪些?
填空题11.关于药品广告下列说法正确的是 ()
多选题A. 药品广告的内容必须真实~||~广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准~||~广告内容不得含有虚假的内容~||~药品广告必须取得批准文号~||~由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
12.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
单选题A. 国家中医药管理局~||~国务院药品监督管理部门~||~省药品监督局~||~国务院有关部门
13.《药品生产许可证》必须标明 ()
多选题A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号
14.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构() ,必须每年进行健康检查。
单选题A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员
15.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。
判断题16.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
17.药品的有效期是指:()
单选题A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限
18.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
19.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么?
填空题20.药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是()。
单选题A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员
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