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1.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
2.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
3.审批药品说明书的是()
单选题A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
4.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入退货区,并填写退回台帐。
判断题5.特殊管理的药品出库应当按照()进行复核。
填空题6.处方药可以在下列哪种媒介上发布()
单选题A. 电视~||~报纸~||~广播~||~国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物
7.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题8.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
9.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的()和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明(),发货后及时()和包装物料,拆零工具定置存放。
填空题10.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从()购进药品。
单选题A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
11.负责国家药品标准的制定和修订的是 ()
单选题A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
12.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
13.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ()
单选题A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件
14.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
15.保管员对药品的 () 、剂型、() 、批号、() 等对无误后,在入库单上() ,办理入库交接手续,并做 好商品帐。对出现单货不符、() 、包装不牢或破损、() 或其它可疑质量问题的药品,有权() ,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
填空题16.药品广告的审查机关是()
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅
17.WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是 ()
单选题A. 遵守2个基本原则~||~已经向全球推荐~||~可以使90%癌症患者的疼痛得到有效缓解~||~具有简单有效合理的特点
18.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
19.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题20.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到()
单选题A. 2009年1月31日~||~2008年12月31日~||~2009年1月1日~||~2008年12月1日
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