证券从业资格

1.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

2.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

3.药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）

多选题

A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期

4.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

5.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

6.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的（）和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明（）,发货后及时（）和包装物料,拆零工具定置存放。

填空题

7.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

8.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

单选题

A. 黄色~||~绿色~||~红色

9.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

10.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

11.药品出库复核应当建立（），包括购货单位、药品的（）、剂型、规格、（）、批号、（）、生产厂商、出库日期、（）和复核人员等内容。

填空题

12.库存药品循环质量检查的周期一般是（）。

单选题

A. 每季~||~每半年~||~每月

13.中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。

单选题

A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库

14.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

15.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

16.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品

17.保管员凭（）签字或盖章的“（）”收货

填空题

18.与非药品、外用药与其他药品分开存放，（）和中药饮片分库存放。

填空题

19.药品的有效期是指：（）

单选题

A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限

20.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题