证券从业资格

1.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

2.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行（）和（）。

填空题

3.什么是“三无药品”？

填空题

4.什么是药品的有效期？

填空题

5.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

多选题

A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品

6.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

7.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

8.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

9.冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。

填空题

10.西药、中成药的储存要求（）

多选题

A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行

11.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（）的干暗处。

单选题

A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱

12.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

13.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

14.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

15.药品生产、经营和使用单位在采购药品时，应当向对方索取以下哪些资料（）

多选题

A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件

16.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

17.临床使用的杜冷丁属于（）

单选题

A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品

18.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的（）和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明（）,发货后及时（）和包装物料,拆零工具定置存放。

填空题

19.保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。

填空题

20.麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为（）次用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5