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1.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
2.进口药品注册证的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
3.特殊药品依靠国家法律法规执行,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。
判断题4.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
5.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
单选题A. 国家中医药管理局~||~国务院药品监督管理部门~||~省药品监督局~||~国务院有关部门
6.药品经营企业规定储存药品应做到:()
多选题A. 药品与非药品分开存放~||~内用与外用分开存放~||~易串味药品分库存放~||~中药材中药饮片以及危险品与其他药品分开存放
7.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。
填空题8.药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
单选题A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量
9.关于药品广告下列说法正确的是 ()
多选题A. 药品广告的内容必须真实~||~广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准~||~广告内容不得含有虚假的内容~||~药品广告必须取得批准文号~||~由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
10.保管员对药品的 () 、剂型、() 、批号、() 等对无误后,在入库单上() ,办理入库交接手续,并做 好商品帐。对出现单货不符、() 、包装不牢或破损、() 或其它可疑质量问题的药品,有权() ,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
填空题11.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是()的干暗处。
单选题A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱
12.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。
判断题13.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么?
填空题14.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
15.药品储存的原则是:()储存,帐货() 。
填空题16.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的()和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明(),发货后及时()和包装物料,拆零工具定置存放。
填空题17.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
18.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
19.一类精神药品处方应保留() 年备查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
20.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()
单选题A. 10~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~0~30℃
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