证券从业资格

1.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

2.储存药品的货架、托盘等设施设备应当（），（）和杂物堆放;

填空题

3.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

4.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

5.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

6.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（）

单选题

A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的

7.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么？

填空题

8.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

9.对于毒麻中药应做到（）保管。

填空题

10.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（）

单选题

A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品

11.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

12.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

13.药品的批准文号的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

14.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

填空题

15.冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。

填空题

16.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

17.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。

判断题

18.药品储存的原则是：（）储存，帐货（）。

填空题

19.药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）

多选题

A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期

20.对近效期不足(6个)月的库存药品，保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。

判断题