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1.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
2.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题3.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
4.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题5.什么是国家药品标准?
填空题6.指机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常反应,称为()
单选题A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状
7.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()
单选题A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的
8.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入退货区,并填写退回台帐。
判断题9.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
10.已撤销批准文件的药品()
单选题A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的,可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁
11.库存药品循环质量检查的周期一般是()。
单选题A. 每季~||~每半年~||~每月
12.直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
单选题A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年
13.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题14.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么?
填空题15.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(),与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(),与地面间距不小于()。
填空题16.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
17.保管员凭质量验收员签字或盖章的()收货。
填空题18.什么是药品的有效期?
填空题19.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
20.吗啡给药的不正确方法是 ()
单选题A. 滴定幅度要小,从小剂量开始~||~逐渐增加剂量~||~吗啡的起始剂量在成人一般是每4h1Omg(短效)或每12h3Omg(缓释片)~||~短效制剂每次递增1倍的剂量
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