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1.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
2.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么?
填空题3.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()
单选题A. 10~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~0~30℃
4.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
填空题5.药品的有效期是指:()
单选题A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限
6.什么是国家药品标准?
填空题7.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
8.为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
判断题9.药品与() 、外用药与其他药品分开存放,中药材 和()分库存放;拆除外包装的零货药品应当()存放;
填空题10.一类精神药品处方应保留() 年备查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
11.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
12.中药材等级规格的验收依据()检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。
单选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》
13.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
14.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
15.销后退回药品管理正确的是()
多选题A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售
16.药品储存应做到:()
多选题A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存
17.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
18.保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。
填空题19.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
20.以下按一类精神药品管理的是 ()
单选题A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼
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