证券从业资格

1.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

2.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

3.储存药品的货架、托盘等设施设备应当（），（）和杂物堆放;

填空题

4.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

5.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）。

填空题

6.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

7.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

8.指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，称为（）

单选题

A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状

9.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

10.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（）

单选题

A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》

11.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（）的干暗处。

单选题

A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱

12.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

13.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

14.保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。

填空题

15.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

16.密封是指（）。密闭是指（）。

填空题

17.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

18.国家规定需要特殊管理的药品包括（）

多选题

A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品

19.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

20.保管员对药品的（）、剂型、（）、批号、（）等对无误后，在入库单上（），办理入库交接手续，并做好商品帐。对出现单货不符、（）、包装不牢或破损、（）或其它可疑质量问题的药品，有权（），并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

填空题