证券从业资格

1.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

2.药品广告审查批准文号有效期为（）

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

3.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、防虫、防鼠等措施。

填空题

4.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

5.什么是药品商品名？

填空题

6.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（）

单选题

A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的

7.药物依赖性包括下列哪些现象（）

多选题

A. 精神依赖性~||~身体依赖性~||~习惯性~||~耐受性~||~耐药性

8.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置？

填空题

9.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

10.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

11.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

12.药品储存应做到：（）

多选题

A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存

13.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

14.直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查

单选题

A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年

15.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

16.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局

17.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）

单选题

A. 10～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~0～30℃

18.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

19.药品储存的原则是：（）储存，帐货（）。

填空题

20.先产先出和近期先出的含义是什么？

填空题