1.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

2.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 （）

3.国家实行特殊管理的药品有（）。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品

4.什么是药品的有效期？

5.对于毒麻中药应做到（）保管。

6.对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。

7.药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符

8.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的 （）。

9.企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：（）

10.药品购进记录和票据应保存多长时间？药品验收记录应保存几年？

11.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）。

12.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

13.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

14.库存药品循环质量检查的周期一般是（）。

15.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

16.药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。

17.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和（）等内容。

18.审批药品说明书的是（）

19.药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。

20.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 （）