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1.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
2.药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
多选题A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
3.《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为()
单选题A. 在行政区划范围内,经济合理,就地就近~||~在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近~||~不受行政区划的限制,经济合理,就地就近~||~不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近
4.药品出库时,应当附加盖企业 ()原印章() 的 ()。
填空题5.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开),填写《退货商品登记表》,交销售部核时是否为本公司售出药品,验收员凭《退货凭证》收货,验收合格后重新入库,不合格放入退货区,并填写退回台帐。
判断题6.什么是药品的有效期?
填空题7.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题8.库存药品循环质量检查的周期一般是()。
单选题A. 每季~||~每半年~||~每月
9.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
10.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
11.西药、中成药的验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
12.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
13.随货同行单(票)应当包括()、生产厂商、药品的通用名称、()、规格、批号、()、收货单位、()、发货日期等内容。
填空题14.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
15.以下属一类精神药品的是()
多选题A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥
16.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
17.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 ()
多选题A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品
18.《药品管理法》中药品包括 ()
多选题A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等
19.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()
单选题A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的
20.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
单选题A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》
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