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1.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
2.药品必须符合()
单选题A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准
3.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
4.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX,那么“S”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
5.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
6.临床使用的杜冷丁属于()
单选题A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品
7.审批药品说明书的是()
单选题A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
8.以下按一类精神药品管理的是 ()
单选题A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼
9.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
10.药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
单选题A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物
11.储存药品相对湿度为() ;按质量状态实行色标管理:合格药品为() ,不合格药品为红色,待确定药品为() ;
填空题12.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
13.药品存放实行色标管理。()为黄色,()为绿色,()为红色。
填空题14.直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
单选题A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年
15.进口药品其包装的标签有何规定?
填空题16.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()。
填空题17.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
填空题18.危险药品是()
填空题19.麻醉药品验收时应两人以上()。
单选题A. 逐箱验点到最小包装~||~逐箱验点到中包装~||~逐箱验点到大包装
20.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题
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