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1.西药、中成药的验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
2.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
3.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
4.药品出库时,应当附加盖企业 ()原印章() 的 ()。
填空题5.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
6.危险药品是()
填空题7.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(),与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(),与地面间距不小于()。
填空题8.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志 ()
多选题A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品
9.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
10.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
11.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示 ()
单选题A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件
12.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
13.《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
14.《药品生产许可证》必须标明 ()
多选题A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号
15.麻醉药品验收时应两人以上()。
单选题A. 逐箱验点到最小包装~||~逐箱验点到中包装~||~逐箱验点到大包装
16.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
17.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么?
填空题18.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品储存温度应为()
单选题A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下
19.储存药品应当按照要求采取避光、() 、通风、() 、() 、防鼠等措施;
填空题20.为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
判断题
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