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1.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
2.已撤销批准文件的药品()
单选题A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的,可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁
3.销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收
单选题A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区
4.药品与() 、外用药与其他药品分开存放,中药材 和()分库存放;拆除外包装的零货药品应当()存放;
填空题5.与非药品、外用药与其他药品分开存放,()和中药饮片分库存放。
填空题6.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题7.先产先出和近期先出的含义是什么?
填空题8.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
9.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。
判断题10.西药、中成药的储存要求()
多选题A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行
11.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
12.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
13.对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并填写()报质量管理部。
填空题14.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
15.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是()
单选题A. 按阶梯逐级给药~||~按需给药~||~口服制剂首选~||~用药个体化
16.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
17.二类精神药品处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
18.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()。
填空题19.药品广告的审查机关是()
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅
20.国家实行特殊管理的药品有()。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品
单选题A. ②③④⑤~||~③④⑤⑥~||~②④⑤⑥
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