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1.国家规定需要特殊管理的药品包括 ()
多选题A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品
2.未经批准的人员()进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品()和()的行为;药品储存作业区内()存放与储存管理无关的物品。
填空题3.以下属一类精神药品的是()
多选题A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥
4.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()。
填空题5.储存药品相对湿度为() ;按质量状态实行色标管理:合格药品为() ,不合格药品为红色,待确定药品为() ;
填空题6.以下按一类精神药品管理的是 ()
单选题A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼
7.直接接触药品的人员每()进行一次健康检查
单选题A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年
8.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么?
填空题9.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()
多选题A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品
10.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
11.对近效期不足(6个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。
判断题12.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()
单选题A. 四日~||~五日~||~六日~||~七日
13.药品出库复核应当建立() ,包括购货单位、药品的() 、剂型、规格、() 、批号、() 、生产厂商、出库日期、 ()和复核人员等内容。
填空题14.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是:()
多选题A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据
15.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
16.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
单选题A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日
17.药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。
单选题A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号
18.进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品
19.对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
20.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年,但不得少于2年~||~超过药品有效期1年,但不得少于3年
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