证券从业资格

1.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

2.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

3.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

4.特殊管理的药品出库应当按照（）进行复核。

填空题

5.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

6.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

7.国家规定需要特殊管理的药品包括（）

多选题

A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品

8.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

单选题

A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

9.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

10.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。

判断题

11.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

单选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》

12.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

13.危险药品是（）

填空题

14.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

单选题

A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年

15.二类精神药品处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

16.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

单选题

A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年

17.药品储存应做到：（）

多选题

A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存

18.与非药品、外用药与其他药品分开存放，（）和中药饮片分库存放。

填空题

19.预防中药材发霉的方法有（）

多选题

A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法

20.药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。

单选题

A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员