证券从业资格

1.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局

2.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

3.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

单选题

A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

4.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行（）和（）。

填空题

5.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

6.以下属一类精神药品的是（）

多选题

A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥

7.什么是药品的有效期？

填空题

8.特殊管理药品包括哪些？

填空题

9.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么？

填空题

10.药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符

单选题

A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物

11.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

12.药品出库时，应当附加盖企业（）原印章（）的（）。

填空题

13.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

14.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

15.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

16.保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。

填空题

17.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

18.一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

19.中药饮片验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》

20.下列哪种药品的标签无须规定标志（）

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药