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1.药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。
单选题A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号
2.严格按()的原则办理出库。
填空题3.预防中药材发霉的方法有()
多选题A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法
4.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
5.药品经营企业规定储存药品应做到:()
多选题A. 药品与非药品分开存放~||~内用与外用分开存放~||~易串味药品分库存放~||~中药材中药饮片以及危险品与其他药品分开存放
6.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
7.中药饮片的验收含水量应不超过()。
单选题A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%
8.《药品生产许可证》必须标明 ()
多选题A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号
9.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
10.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
11.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
12.对实施电子监管的药品,应当在出库时进行()和()。
填空题13.麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为() 次用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
14.麻醉药品验收时应两人以上()。
单选题A. 逐箱验点到最小包装~||~逐箱验点到中包装~||~逐箱验点到大包装
15.保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。
填空题16.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置?
填空题17.特殊管理药品包括哪些?
填空题18.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货,数量不相符或是有质量问题的药品拒收,并按相应手续报告总经理。
判断题19.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()
单选题A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品
20.中药材纯度检查含水量不符合规定时,需()。
单选题A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库
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