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1.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
2.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
单选题A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》
3.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
4.对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
5.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()
单选题A. 国家中医药管理局~||~国务院药品监督管理部门~||~省药品监督局~||~国务院有关部门
6.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题7.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~省级药品标准~||~市级药品标准~||~企业药品标准~||~国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
8.药品储存应做到:()
多选题A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存
9.《药品管理法》中药品包括 ()
多选题A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等
10.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的()
单选题A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的
11.药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是()。
单选题A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员
12.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录
判断题13.下列哪种药品的标签无须规定标志()
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药
14.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题15.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放()
多选题A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品
16.药品广告的审查机关是()
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅
17.对于毒麻中药应做到()保管。
填空题18.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
19.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
20.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
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