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1.西药、中成药的验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
2.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
3.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。
判断题4.储存药品相对湿度为() ;按质量状态实行色标管理:合格药品为() ,不合格药品为红色,待确定药品为() ;
填空题5.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
6.先产先出和近期先出的含义是什么?
填空题7.关于药品广告下列说法正确的是 ()
多选题A. 药品广告的内容必须真实~||~广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准~||~广告内容不得含有虚假的内容~||~药品广告必须取得批准文号~||~由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
8.药品出库复核应当建立() ,包括购货单位、药品的() 、剂型、规格、() 、批号、() 、生产厂商、出库日期、 ()和复核人员等内容。
填空题9.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
10.什么是药品商品名?
填空题11.药品购进记录和票据应保存多长时间?药品验收记录应保存几年?
填空题12.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的()
单选题A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》
13.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司 () ,该药品的 ()和()复印件,交给客户。为港澳台药品的,还应该收取()复印件。
填空题14.药品入库验收时发现不合格药品时,负责质量查询的应是()。
单选题A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员
15.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题16.什么是“三无药品”?
填空题17.保管员凭()签字或盖章的“()”收货
填空题18.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的()和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明(),发货后及时()和包装物料,拆零工具定置存放。
填空题19.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
20.麻醉药品是麻醉药(剂)吗?为什么?
填空题
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