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1.应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。
单选题A. 生产企业~||~经营企业~||~使用单位
2.听眦线与听眶线之间的夹角
单选题A. 9°~||~12°~||~15°~||~18°~||~20°
3.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度()。
填空题4.在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是()
单选题A. α~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
5.有关口咽部CT扫描范围的叙述,正确的是:
单选题A. 上起软腭水平,下抵环状软骨~||~上起上颌齿槽突,下抵舌骨~||~上起海绵窦,下抵上颌齿槽突~||~上起下颌齿槽突,下抵会厌软骨~||~上起下颌齿槽突,下抵环状软骨
6.有关腰椎MRI的描述,不正确的是()
单选题A. SE序列T1加权,脊柱松质骨部分呈中等强度信号~||~骨松质被信号强度低的骨皮质包绕~||~随年龄的增长,骨髓腔内脂肪信号减少~||~SE序列T1加权,骨髓腔呈弥漫斑点状高信号~||~SE序列T2加权,骨髓腔呈中等强度信号
7.下列有关金属异物伪影的叙述不正确的是
单选题A. 有抗磁性和铁磁性物质~||~抗磁性物质组成原子的外电子是成对的~||~发夹别针都属于此类~||~钛合金固定板也属于此类~||~避免金属异物伪影的方法是患者进入磁场前认真检查
8.有关层厚的叙述不正确的是
单选题A. 层厚取决于射频的带宽及梯度场强的坡度~||~层厚越厚信噪比越高~||~层厚越厚越易产生部分容积效应~||~层厚越薄空间分辨率越高~||~层厚越厚信号越弱
9.有关层面系数的叙述不正确的是
单选题A. 层面系数的大小取决于层间距及层面厚度~||~层面系数与层间距成正比~||~层面系数与层面厚度成正比~||~层面系数小时相邻层面之间会产生干扰~||~层面系数小时会产生T1伪影
10.在FSE序列中不影响扫描时间的有
单选题A. TR~||~TE~||~信号平均次数~||~相位编码步码数~||~回波链长
11.影像数据长期储存,最好的载体是:
单选题A. 硬盘~||~光盘~||~软盘~||~磁带~||~胶片
12.关于相位对比MRA技术的优点说法错误的是
单选题A. 对静脉的显示较好~||~不容易出现血流假象~||~对小血管的显示较好~||~可用于血液的定量分析~||~对血管狭窄的显示较好
13.关于腰椎MRI扫描原则的叙述,错误的是()
单选题A. 腰椎常规矢状位T1,T2扫描~||~矢状位层厚3-4mm~||~下缘要包括骶椎~||~腰椎常规应加扫冠状位T2像~||~转移瘤结核等椎体异常需加扫T2脂肪抑制
14.关于强磁场的叙述,错误的是
单选题A. 化学位移伪影比较明显~||~运动伪影严重~||~信噪比随着主磁场强度的升高而降低~||~信号强度随着场强的增加而增加~||~提高主磁场强度,组织的T1弛豫时间增加
15.使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()
多选题A. 装箱前应进行冷藏箱保温箱预冷或预热。~||~在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。~||~冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。~||~根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。~||~冷链管理医疗器械的包装装箱封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
16.医疗器械说明书和标签不得有下列内容()。
多选题A. “疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“完全无毒副作用”;~||~“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;~||~说明治愈率或者有效率的;~||~“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;
17.哪项X线检查能满足①可变动患者的体位,采取不同方向观察;②可了解器官的动态变化;③能即可作出初步结论
单选题A. 透视~||~摄影~||~造影~||~CT~||~MRI
18.有关磁场强度对组织弛豫时间的影响中()
单选题A. T1值随场强的增加延长~||~T2值随场强的增加延长~||~T1值随场强的增加缩短~||~T2值随场强的增加缩短~||~以上均不是
19.下列哪一项不属于磁场对环境的影响范畴()
单选题A. 依机械原理工作的仪器仪表~||~磁记录装置~||~具有电真空器件和光电耦合器件的设备~||~建筑物中的钢梁钢筋~||~心脏起搏器离子泵等体内植入物
20.超导磁体优点的叙述,错误的是
单选题A. 磁场强度高~||~制冷液氦较贵,需定期补充~||~磁场均匀性好~||~磁场强度可以调节~||~信噪比差
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