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1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
填空题2.扫描过程中,对某一层面按时间间隔进行重复扫描的CT扫描方式为
单选题A. 多期扫描~||~目标扫描~||~重叠扫描~||~动态多层扫描~||~单层动态序列扫描
3.、()、()地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
填空题4.在MRI信号采集的空间定位过程中,没有使用到的是
单选题A. 层面梯度~||~频率编码梯度~||~相位编码梯度~||~射频脉冲~||~显示器行扫描脉冲
5.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
单选题A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧
6.心脏MR检查适应证,不包括
单选题A. 心肌梗塞~||~心绞痛~||~肥厚性心肌病~||~心包积液,心包肿瘤~||~粘液瘤
7.医疗器械注册证有效期()。
单选题A. 3年~||~4年~||~5年
8.关于2D-TOF的临床应用说法正确的是:
单选题A. 应根据血液流动方向选择施加饱和带的位置~||~对扫描部位的静脉成像应在成像区上方施加饱和带~||~对扫描部位的动脉成像应在成像区上方施加饱和带~||~对扫描部位的静脉成像应在成像区上方施加饱和带~||~对扫描部位的动脉成像应在成像区下方施加饱和带
9.关于鼻窦和鼻咽部CT扫描技术,错误的是
单选题A. 以横断面扫描为主~||~一般可不作增强扫描~||~颅底病变以冠状面扫描为好~||~观察颅底骨质破坏时应采用薄层扫描~||~横断扫描的扫描基线垂直于上颌窦底壁
10.对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述,正确的是()
单选题A. 心电门控不是特殊的技术~||~使用一些特殊的技术不能抑制伪影~||~使用心电门控也不能克服血管搏动伪影~||~即使使用一些特殊的技术也不理想~||~特殊的技术包括脉搏触发呼吸门控和脂肪抑制等
11.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。()
单选题A. 对~||~错
12.CT结构中,接收X线并将其转变为电信号的部件是()
单选题A. 准直器~||~探测器~||~A/D转换器~||~D/A转换器~||~阵列处理器
13.主防护材料应具备的铅当量厚度是()
单选题A. 05mm~||~10mm~||~15mm~||~20mm~||~25mm
14.关于回波链的描述,错误的是
单选题A. 回波链长度的英文缩写为ETL~||~在一个TR周期内出现的回波次数称为回波链长度~||~不能用于MS-EPI序列~||~常用于FSE序列和快速反转恢复序列~||~回波链技术的应用可有效减少相位编码数
15.第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有()以上医疗器械经营质量管理工作经历。
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~6年
16.医疗机构不得有下列行为()。
多选题A. 从非法渠道购进无菌器械~||~使用小包装已破损标识不清的无菌器械~||~使用过期已淘汰无菌器械~||~使用无《医疗器械产品注册证》无医疗器械产品合格证的无菌器械
17.下述哪一项不属于最优化MR图像的条件()
单选题A. 信噪比~||~伪影~||~分辨率~||~对比度~||~检测时间
18.关于滤线栅栅比的叙述,错误的是
单选题A. 是栅条高度与栅条间隔之比~||~是滤线栅的几何特性之一~||~栅比越大消除散射线的作用越好~||~栅比也称曝光倍数~||~高电压摄影应使用大栅比滤线栅
19.关于射频线圈的叙述,错误的是
单选题A. 射频线圈的形状都是马鞍形~||~表面线圈用于接收信号~||~相控阵线圈具有较好的信噪比~||~发射线圈用于射频激发~||~发射线圈和接收线圈不能同时工作
20.X线穿过均匀物体时,起强度呈下列何种方式衰减?()
单选题A. 对数关系~||~指数关系~||~线性关系~||~无任何关系~||~以上都不是
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