证券从业资格

1.从事（）经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

填空题

2.企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的（），并保存相关记录或者档案。

填空题

3.口咽部扫描技术中，错误的是

单选题

A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈~||~线圈中心对准口部~||~T2加权像加脂肪抑制~||~只需做横断位T1T2加权~||~鉴别诊断需增强扫描

4.关于肩关节扫描技术的描述，不正确的是（）

单选题

A. 扫描方法：横断位矢状位冠状位~||~扫描序列：SE序列T1加权，FSE序列T2加权~||~T2加权不加脂肪抑制~||~层厚4-5mm~||~T1不加脂肪抑制

5.与几何模糊无关的因素是（）。

单选题

A. 焦-片距~||~物-片距~||~阳极效应~||~焦点面积~||~被照物体形态

6.的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

单选题

A. 医疗器械临床试用~||~临床研究~||~临床分析~||~医疗器械临床验证

7.进行T1加权像扫描时，若适当延长TR值其变化是

单选题

A. 图像对比度提高，扫描时间缩短~||~图像对比度提高，扫描时间可能延长~||~图像对比度不变，扫描时间缩短~||~图像对比度不变，扫描时间延长~||~图像对比度下降，扫描时间不变

8.若欲对大容积筛选成像，检查非复杂性慢流血管，常先采用（）

单选题

A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血滕

9.钴-60初装源活度为8000居里,经过多少年活度为2000居里：

单选题

A. 265~||~530~||~795~||~106~||~159

10.SSD方法的优点不包括（）

单选题

A. 三维效果明显，立体感强~||~能显示物体内部结构~||~可准确测量距离~||~可准确测量体积~||~角度测量准确

11.分光光度计和光电比色计的最主要区别是（）。

单选题

A. 双色滤光片代替单色滤光片~||~多色滤光片代替单色滤光片~||~单色(光)器代替了滤光片~||~用多色(光)器代替了滤光片

12.顺磁性物质缩短T1和T2弛豫时间与哪种因素有关（）

单选题

A. 顺磁性物质的浓度~||~顺磁性物质的磁矩~||~顺磁性物质局部磁场的扑动率~||~顺磁性物质结合的水分子数~||~以上均是

13.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈（）。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。

单选题

A. ①②③④~||~①③④~||~①②③

14.医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

单选题

A. 1，2~||~1，5~||~2，5~||~2，10

15.在部分饱和脉冲序列中，帄频脉冲激发的特征是（）

单选题

A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°

16.有关颞颌关节扫描注意事项描述错误的是

单选题

A. 需双侧同时冠状位扫描~||~只需选择患侧行张口位扫描~||~要求行双侧的张口位和闭口位扫描~||~SE序列T1加权像能清楚显示关节盘~||~选择张口位扫描参数，要尽量减少扫描时间

17.扫描过程中，对某一层面按时间间隔进行重复扫描的CT扫描方式为

单选题

A. 多期扫描~||~目标扫描~||~重叠扫描~||~动态多层扫描~||~单层动态序列扫描

18.医疗器械临床试验应当在（）医疗机构进行。

单选题

A. 一家~||~两家以上(含两家)~||~三家以上~||~四家以上

19.关于SE序列的TR的描述，不正确的是

单选题

A. 大多数组织T1WI的TR值为400ms～600ms~||~大多数组织T2WI的TR值为500ms～800ms~||~SE序列T2加权为长TR~||~SE序列T1加权为较短TR~||~SE序列质子密度加权为较长TR

20.有关靶物质原子序数对X强度的影响，描述正确的是（）

单选题

A. 决定特性放射的X线量~||~决定连续放射的X线质~||~原子序数低则X线产生效率高~||~不同靶物质的K特性线波长相同~||~靶物质原子序数影响X线量和质