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1.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
单选题A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧
2.第一类医疗器械实行()管理。
单选题A. 注册~||~备案~||~经营~||~批准
3.《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围
单选题A. ①②③④⑤~||~①②③~||~③④⑤~||~①③④
4.企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。
判断题5.关于咽部CT扫描的叙述,错误的是()
单选题A. 常规为横断扫描~||~扫描范围上界为海绵窦~||~层厚层距一般为1mm~||~有时也做冠状位扫描~||~主要显示软组织结构
6.螺旋扫描,螺距0.5,层厚10mm,床速为:
单选题A. 25mm/s~||~4mm/s~||~5mm/s~||~10mm/s~||~20mm/s
7.MRI诊断垂体微腺瘤的最佳扫描方法是
单选题A. 常规冠状位平扫描~||~常规冠状位增强扫描~||~冠状位动态增强扫描~||~矢状位动态增强扫描~||~横轴位动态增强扫描
8.上腹部CT检查不能明确肝内感染性病灶的
单选题A. 部位~||~范围~||~大小~||~与邻近结构的关系~||~感染菌种
9.能同时显示左、右房室瓣及心肌、心腔的扫描位置是
单选题A. 轴位~||~四腔心位~||~垂直于室间隔的长轴位~||~垂直于室间隔的短轴位~||~平行于室间隔的长轴位
10.下列CT影像实际分辨率最高的是()。
单选题A. 显示野25cm,重建矩阵512×512,显示矩阵1024×1024~||~显示野25cm,重建矩阵320×320,显示矩阵1024×1024~||~显示野125cm,重建矩阵512×512,显示矩阵512×512~||~显示野125cm,重建矩阵320×320,显示矩阵512×512~||~显示野125cm,重建矩阵320×320,显示矩阵1024×1024
11.应当编制和保持所生产医疗器械的技术文档。包括产品规范、生产过程规范、检验和试验规范、安装和服务规范等。
单选题A. 生产企业~||~经营企业~||~使用单位
12.颈部横断位常规扫描,正常动脉血管显示高信号,其可能的原因是
单选题A. 使用了梯度回波脉冲序列~||~使用了自旋回波脉冲序列~||~患者太瘦~||~患者移动~||~使用了脂肪抑制技术
13.与CT扫描分辨率无关的因素是:
单选题A. 图像矩阵~||~扫描层厚~||~重建速度~||~扫描螺矩~||~焦点尺寸
14.经营体外诊断试剂包括()的体外诊断试剂
多选题A. 按械准字号批准~||~按药准字号批准~||~都不是
15.“快速自旋回波”的英文简写表达是
单选题A. GRE~||~FLAIR~||~Turbo-FLASH~||~FISP~||~FSE
16.磁共振成像中有关发射接收一体化线圈工作情况的描述正确的是
单选题A. 线圈在接收回波信号的同时发射RF脉冲对组织进行激励~||~线圈不间断地接收回波信号,不需要发射RF脉冲对组织进行激励~||~线圈先不间断地接收回波信号,在不停止接收回波信号的情况下发射RF脉冲对组织进行激励~||~线圈先发射RF脉冲对组织进行激励,在不停止发射RF脉冲的情况下接收回波信号~||~线圈先发射RF脉冲对组织进行激励,在停止发射RF脉冲后接收回波信号
17.有关矩阵的描述正确的是
多选题A. 矩阵有采集矩阵和显示矩阵~||~一般显示矩阵小于采集矩阵~||~增加相位方向编码数不增加扫描时间~||~增加频率方向编码数增加扫描时间~||~FOV不变矩阵越大图像的分辨率越高
18.医疗器械经营许可制度是何时开始实行的? ()
单选题A. 2004年8月9日~||~2000年4月1日~||~2000年1月4日
19.脑脊液在磁共振图像上表现为
单选题A. 长T1长T2~||~长T1短T2~||~短T1长T2~||~短T1短T2~||~T1T2等信号
20.与照片黑化度过低无关的因素是()。
单选题A. 定影时间过长~||~显影时间过短~||~感光不足~||~显影温度过低~||~增感屏衰老
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