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1.有关上矢状窦血栓的MR扫描方法,不正确的是
单选题A. 包括全颅脑的T1T2加权~||~FOV220mm*220mm~||~信号平均次数2--4~||~扫描方位:横断位冠状位矢状位~||~扫描方位:横断位冠状位
2.进行临床试验时应当符合()法规的要求。
单选题A. 《医疗器械经营企业许可证管理办法》~||~《医疗器械临床试验规定》~||~《医疗器械注册管理办法》~||~《医疗器械分类规则》
3.磁共振成像设备有哪些操作模式()
单选题A. 键盘操作模式~||~触摸屏操作模式~||~电笔操作模式~||~鼠标操作模式~||~以上全是
4.对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当建立档案保存5年。
判断题5.关于X线防护标准的规定,错误的是:
单选题A. 全身均匀照射≤50mSv/年~||~丙种放射工作条件需监测并记录~||~公众的个人剂量当量:单个组织≤50mSv/年~||~未满16岁者可以参与放射工作~||~非放射专业学生教学期间有效剂量当量≤05mSv/年
6.肝癌具诊断价值的序列是()
单选题A. T1脂肪抑制~||~水激发成像技术~||~高分辨扫描~||~动态增强扫描~||~同反相扫描
7.产生医疗器械不良事件可能的原因有哪些?
填空题8.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号,其中第二位X代表()。
单选题A. 国家食品药品监督管理总局简称~||~省级行政区域的简称~||~设区的市级行政区域的简称
9.关于磁共振射频线圈的叙述,错误的是()
单选题A. 用于发射射频能量~||~产生的电磁场与主磁场平行~||~发射线圈比接收线圈品质的因素低~||~具有均匀的射频场~||~射频发射和接收线圈可一体化设计集成在一起
10.有关相位和频率编码方向的叙述不正确的是
单选题A. 缩小频率编码方向FOV不减少扫描时间~||~缩小相位编码方向FOV减少扫描时间~||~相位编码方向FOV应放于成像平面最大径线方向~||~常规肝脏轴位相位编码方向应在前后向~||~肝脏冠状位像相位编码方向应在左右向
11.不需要做眼部增强扫描的是
单选题A. 眶内肿瘤~||~血管性疾病~||~可疑病变向眶外侵犯~||~球内异物~||~血管瘤
12.企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
单选题A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员
13.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。
多选题A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法,特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。
14.下列影响CT图像质量最重要的因素 是:
单选题A. 调整窗宽窗位~||~按照解剖顺序拍片~||~必要的放大或缩小组合~||~必要的测量技术~||~图像边框黑白的选择
15.腰椎椎间盘中心部分与周围部分的信号强度在SET2加权上分别是
单选题A. 高信号,低信号~||~高信号,高信号~||~低信号,高信号~||~低信号,低信号~||~均为等信号
16.MRI诊断垂体微腺瘤的最佳扫描方法是
单选题A. 常规冠状位平扫描~||~常规冠状位增强扫描~||~冠状位动态增强扫描~||~矢状位动态增强扫描~||~横轴位动态增强扫描
17.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
单选题A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥
18.与发生湍流无关的因素是()
单选题A. 血管狭窄~||~血管壁粗糙~||~血管分叉处~||~血管内对比剂流速~||~血管迂曲
19.《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的应在有效期届满前()。
单选题A. 3个月~||~1个月~||~6个月
20.CT检查与常规X线检查相比,辐射具有的特点是: ①散射线相对少 ②线质硬,穿透性强,被人体吸收少 ③X线的利用率高 ④是相对单一的高能射线 ⑤检查同一部位时,辐射量小于常规
单选题A. ①②③④~||~①②③⑤~||~①②④⑤~||~②③④⑤~||~①②③④⑤
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