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1.根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:()、()、()。
填空题2.尿液分析仪的光学部分不包括()。
单选题A. 球面积分仪~||~滤光片~||~钨灯~||~声透镜
3.冷库内制冷机组出风口须避免遮挡,应根据冷库验证报告确定合理的贮存区域。
判断题4.、()、()地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
填空题5.内耳采用HRCT扫描特点是:
单选题A. 显示范围变大~||~影像层次丰富~||~空间分辨率高~||~密度分辨率高~||~信噪比降低
6.超导磁体优点的叙述,错误的是
单选题A. 磁场强度高~||~制冷液氦较贵,需定期补充~||~磁场均匀性好~||~磁场强度可以调节~||~信噪比差
7.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
单选题A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥
8.冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区(货位)等,并设有明显标示。
判断题9.医疗器械标签是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
判断题10.X线穿过均匀物体时,起强度呈下列何种方式衰减?()
单选题A. 对数关系~||~指数关系~||~线性关系~||~无任何关系~||~以上都不是
11.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
判断题12.若欲较好地显示血管狭窄,益采用()
单选题A. 2D-TOF~||~3D-TOF~||~2D-PC~||~3D-PC~||~黑血法
13.下列哪一项不属于环境对磁场的影响范畴()
单选题A. 地板内的钢筋网~||~大功率电缆变压器~||~轮椅担架~||~小汽车卡车~||~心脏起搏器离子泵等体内植入物
14.离子型碘对比剂引起低血钙导致心功能紊乱的原因
单选题A. 弱亲水性~||~存在羧基~||~高离子性~||~高渗透性~||~化学毒性
15.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
16.医疗器械及其外包装上应当按照工商管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
判断题17.常用来描述辐射场量的概念是()。
单选题A. 照射量~||~照射量率~||~比释动能~||~剂量当量~||~剂量当量率
18.CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
单选题A. 150~||~300~||~600~||~900~||~1800
19.有关带宽的叙述正确的是
单选题A. 层厚越厚,带宽越宽~||~减少带宽可降低信噪比~||~减少带宽可使图像对比度上升~||~减少带宽增加扫描层数~||~射频带越宽,信号采集范围就越小
20.关于肩关节扫描技术的描述,不正确的是()
单选题A. 扫描方法:横断位矢状位冠状位~||~扫描序列:SE序列T1加权,FSE序列T2加权~||~T2加权不加脂肪抑制~||~层厚4-5mm~||~T1不加脂肪抑制
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