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1.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
填空题2.第一类医疗器械实行()管理。
单选题A. 注册~||~备案~||~经营~||~批准
3.外伤行脑CT检查时不能发现
单选题A. 颅内血肿~||~皮下血肿~||~颅底骨折~||~下颌骨骨折~||~脑挫裂伤
4.、()、()地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。
填空题5.在MR成像过程中,三个梯度磁场启动的先后顺序是()
单选题A. 层面选择—相位编码—频率编码~||~层面选择—频率编码—相位编码~||~相位编码—频率编码—层面选择~||~频率编码—相位编码—层面选择~||~相位编码—层面选择—频率编码
6.处于外加静磁场中的质子磁矩是指和外加静磁场方向一致的质子与方向相反的质子的角动量总和的()
单选题A. 比值~||~乘积~||~差值~||~平方和~||~平方差
7.腹膜后占位性病变的扫描技术,错误的是
单选题A. 腹部相控阵线圈~||~扫描层厚8--10mm,层间距1mm~||~横断位及冠状位扫描~||~扫描范围同肝脏~||~使用呼吸门控
8.下列组合属于CT重叠扫描的是()。
单选题A. 层厚10mm,层距10mm~||~层厚10mm,层距15mm~||~层厚5mm,层距10mm~||~层厚10mm,层距5mm~||~层厚5mm,层距5mm
9.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度和进货查验记录制度。()
单选题A. 对~||~错
10.有关信噪比的描述不正确的是
单选题A. 质子密度高的组织信噪比低~||~体素越大,信号强度增加~||~TR越长,信号强度增加~||~体线圈较其它线圈信噪比低~||~矩阵越大体素越小信噪比越低
11.下列哪项汉英搭配是错误的
单选题A. 流动补偿-flowvoid~||~对比剂-contrastmedia~||~心电门控-cardiacelectricalgating~||~对比剂增强磁共振血管成像-CMMRangiography~||~动态增强磁共振血管成像-dynamiccontrastenhancedMRangiography
12.下列CT影像实际分辨率最高的是()。
单选题A. 显示野25cm,重建矩阵512×512,显示矩阵1024×1024~||~显示野25cm,重建矩阵320×320,显示矩阵1024×1024~||~显示野125cm,重建矩阵512×512,显示矩阵512×512~||~显示野125cm,重建矩阵320×320,显示矩阵512×512~||~显示野125cm,重建矩阵320×320,显示矩阵1024×1024
13.对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?
填空题14.有关喉部CT扫描体位的叙述,错误的是:
单选题A. 患者仰卧~||~头下枕物~||~双肩下垂~||~颈部过屈~||~头部固定
15.与重建时间无关的是:
单选题A. 重建矩阵~||~阵列处理器运算速度~||~内存容量~||~运动伪影~||~重建算法
16.使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()
多选题A. 装箱前应进行冷藏箱保温箱预冷或预热。~||~在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。~||~冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。~||~根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。~||~冷链管理医疗器械的包装装箱封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
17.诊断肺部占位性病变最具优越性的影像学检查方法是
单选题A. CT~||~MRI~||~B超~||~X线平片~||~支气管造影
18.在某一X线摄影系统,假定X线管MTF为50%,胶片系统MTF为30%,那么被胶-片系统记录和传递的信息有()
单选题A. 15%~||~20%~||~30%~||~50%~||~80%
19.企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求(): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
单选题A. ①②③④⑤⑥⑦⑧~||~①②④⑥⑦⑧~||~①②③④⑥⑧
20.脑室系统不包括
单选题A. 两个侧脑室~||~第三脑室~||~第四脑室~||~第七脑室~||~中脑导水管
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