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从业资格979道题

1.确定医疗器械企业信用等级的原则()。

多选题

A. 以是否有因违反医疗器械监督管理法规规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准~||~以违法违规行为情节的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助标准~||~以企业不良行为在《××省医疗器械企业信用等级认定标准》中界定的具体情况为参照标准~||~以日常监督检查为准

2.医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致,应当标明的事项()。

多选题

A. 通用名称型号规格;生产企业的名称和依据生产地址及联系方式;~||~产品技术要求的编号;生产日期和使用期限或者失效日期;产品性能主要结构适用范围;~||~禁忌症注意事项以及其他需要警示或提示的内容;安装和使用说明或者图标;~||~维护和保养方法,特殊储存条件方法;产品技术要求规定应当标明的其他内容。

3.以下关于表面阴影显示法的描述,错误的是:

单选题

A. 可逼真显示骨骼系统的空间解剖结构~||~能正确的测量距离和角度~||~能清楚显示物体内部结构~||~不能提供物体的密度信息~||~有时不能区分血管钙化和对比剂

4.助听器的基本质量要求有()。

多选题

A. 电气安全~||~电磁感应~||~满档声增益~||~最大声输出~||~输入噪音小于30dB

5.为了鉴别肝癌和肝血管瘤,可采用增强后动态扫描,此时注射对比剂后的扫描时间为

单选题

A. 153060120秒~||~1560120180秒~||~3060120180秒~||~60120180240秒~||~90120150180秒

6.肝脏、胆道系统的CT图像的显示推荐选用腹窗,其窗宽和窗位是

单选题

A. W150~250,C40~50~||~W200~350,C30~50~||~W200~250,C30~35~||~W200~250,C20~30~||~W1300~1500,C350~500

7.关于磁共振波谱(MRS)的概述,错误的是

单选题

A. 主要测定生物组织化学成分~||~要求高磁场强度MR系统~||~目前可进行1H31P13C等的磁共振波谱分析~||~当前研究最多的是脑代谢产物~||~对主磁场均匀性要求不高

8.以下哪一项不是影像后处理技术?()

单选题

A. 表面阴影显示~||~曲面重组~||~薄层骨算法重建~||~最大密度投影~||~仿真内窥镜

9.颈部横断位常规扫描正常动脉血管显示高信号,其可能的原因是()

单选题

A. 使用梯度回波脉冲序列~||~使用了自旋回波脉冲序列~||~患者太瘦~||~患者移动~||~使用了脂肪抑制技术

10.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。

单选题

A. 经营许可~||~注册许可~||~生产许可~||~批准许可

11.图像后处理方法中,数据处理量最大的是:

单选题

A. 多平面重组~||~仿真内窥镜~||~容积再现成像~||~最大密度投影法~||~表面阴影显示法

12.医疗器械注册证有效期()。

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年

13.关于呼吸门控描述,正确的是()

多选题

A. 呼吸运动伪影干扰胸腹部的成像~||~胸腹部MR检查需使用呼吸门控~||~一般在每一呼吸周期的吸气相采集数据~||~呼吸触发及呼吸门控技术与心电触发及门控技术相似~||~触发是利用呼吸的波峰固定触发扫描达到同步采集数据

14.医疗器械标准分为()。

单选题

A. 国家标准行业标准和注册产品标准~||~国家标准和注册产品标准~||~行业标准和注册产品标准~||~国家标准和企业标准

15.有关信号平均次数的描述不正确的是

多选题

A. 指在K空间里一特定列被采样的次数~||~指数据采集的重复次数~||~增加采集次数可增加信噪比~||~增加采集次数会增加扫描时间~||~信噪比大小与信号平均次数的立方根成正比

16.下述哪些为影响分辨率的因素()

单选题

A. 层厚~||~观察视野~||~矩阵~||~以上全是~||~以上全不是

17.《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自()起施行。

单选题

A. 2014年11月1日~||~2014年10月1日~||~2014年112月1日~||~2014年9月1日

18.关于数字X线信息影像形成的叙述,错误的是()

单选题

A. 被照体为信息源~||~X线为信息载体~||~X线诊断是X线影像信息传递与的过程~||~信息影像形成的质量,取决于被照体与后处理~||~经显影处理后形成X线信息影像

19.以下对医疗器械的作用机制的描述中,正确的是()。

单选题

A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段

20.影像后处理技术的优势不包括()。

单选题

A. 显示不同平面,有助于观察病变与组织的关系~||~使影像更富有立体感和真实感~||~用虚拟现实技术部分替代有创的检查~||~加大所需显示的组织结构的灰阶对比~||~提高了影像的空间分辨率

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