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1.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为 ()。
单选题A. XXX食药监械生产备XXXXXXXX号~||~XX食药监械注册备XXXXXXXX号~||~XX食药监械经营备XXXXXXXX号~||~XX食药监械生产备XXXXXXXX号
2.脑脊液在磁共振图像上表现为
单选题A. 长T1长T2~||~长T1短T2~||~短T1长T2~||~短T1短T2~||~T1T2等信号
3.工频直流稳压电源由变压器、()、滤波、稳压4部分组成。
单选题A. 反馈~||~削峰~||~整流~||~限流
4.耳部MRI扫描参数,错误的是
单选题A. SE序列T2加权FIESTA~||~3D或2D~||~512×(128~256)采集矩阵~||~512×512或1024×1024重建矩阵~||~4~6mm层厚
5.颞颌关节CT检查,需要骨窗与软组织窗同时显示的是: ①.颞颌关节先天发育畸形 ②外伤骨折 ③.类风湿关节炎 ④.肿瘤 ⑤关节结核
单选题A. ①②③~||~②③④~||~③④⑤~||~①②⑤~||~①④⑤
6.制定《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》的根据,主要为《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号)。
判断题7.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由原发证机关撤销《医疗器械经营企业许可证》,申请人在几年内不得再次申请该行政许可?()
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
8.1946年由Bloch和Purcell教授发现了核磁共振现象,其后的20年间NMR主要被用于
单选题A. MRI~||~MRA~||~MRS~||~DTI~||~fMRI
9.医疗器械产品注册证书有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年
10.X线剂量测量、X线治疗、X线损伤的基础是()。
单选题A. 穿透作用~||~荧光作用~||~电离作用~||~感光作用~||~反射作用
11.门静脉CTA扫描开始时间为肘静脉注射对比剂后
单选题A. 5秒~||~10秒~||~18~25秒~||~28~35秒~||~40~50秒
12.下列部位要尽量避免对其进行长时间、高SAR值MRI检查的是()
单选题A. 子宫~||~睾丸~||~前列腺~||~脾脏~||~甲状腺
13.克服心脏搏动伪影效果最好的是()
单选题A. 心电门控~||~呼吸门控~||~预饱和技术~||~脉搏门控~||~血流补偿技术
14.有关矩阵的描述不正确的是
单选题A. 矩阵有采集矩阵和显示矩阵~||~一般显示矩阵大于采集矩阵~||~增加相位方向编码数会增加扫描时间~||~增加频率方向编码数不增加扫描时间~||~FOV不变矩阵越大图像的分辨率越低
15.婴幼儿行CT检查前为了镇静可口服水合氯醛,其用量为
单选题A. 10~15mg/kg~||~20~25mg/kg~||~30~35mg/kg~||~50~75mg/kg~||~80~85mg/kg
16.第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
多选题A. 备案~||~注册~||~临床试验~||~风险评估
17.以下关于CT增强扫描的描述,错误的是:
单选题A. 是将对比剂注入体内后进行扫描的方法~||~其作用是增加体内不同组织间的对比度~||~血供丰富的组织或器官强化明显~||~能提高小病灶的检出率~||~CT检查都需进行增强扫描
18.医疗器械说明书和标签不得有下列内容()。
多选题A. “疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“完全无毒副作用”;~||~“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;~||~说明治愈率或者有效率的;~||~“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;
19.医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括()、()等证明文件。
填空题20.影响对比度的三个组织特征值有
多选题A. 有效质子密度~||~相位编码方向FOV大小~||~TR~||~TE~||~信号平均次数
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