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RDPAC药代表982道题

1.某外国企业拟在中国为其一种药品申请新药注册,应当向国家食品药品监督管理局的下列哪个部门或直属机构咨询和办理相关手续:

单选题

A. 政策法规司~||~药品审评中心~||~国际合作司~||~药品评价中心

2.关于甲状旁腺,下列描述正确的是:

单选题

A. 左右各一个~||~位于甲状腺前方~||~功能与甲状腺相同~||~可调节钙的代谢,维持血钙平衡

3.关于剂型的分类,下列描述错误的是:

单选题

A. 软膏剂为半固体剂型~||~胶浆剂为液体剂型~||~气雾剂为气体分散型~||~栓剂为半固体剂型

4.WHO对药物不良反应的定义为:

单选题

A. 药物在正常人用剂量下发生的非期望反应~||~药物在人用最大剂量下发生的有害反应~||~药物在人用最大剂量下发生的非期望反应~||~药物在人用最小剂量下发生的非期望反应

5.申请新药注册的临床试验不包括:

单选题

A. 一期~||~二期~||~三期~||~四期

6.某药与肝药酶诱导剂合用,则:

单选题

A. 药物转化加速~||~药物转化减慢~||~血中药物游离增多~||~血中药物游离减少

7.下列描述是错误的:

单选题

A. 黄斑区是视网膜上视觉最敏锐的特殊区域~||~生理盲点仅有极少量感光细胞~||~锥细胞感强光及色视觉~||~黄斑鼻侧有一生理盲点

8.久用可乐定降血压,骤停血压激烈回升属于:

单选题

A. 后遗效应~||~毒性反应~||~停药反应~||~变态反应

9.我国已研究成功的药用动物代用品项目有:

单选题

A. 人工牛黄~||~虎骨~||~冬虫夏草~||~熊胆

10.将药物包封于类脂双分子层内而形成的微型囊泡的是:

单选题

A. 小丸~||~微球~||~滴丸~||~脂质体

11.注射剂中常用的抗氧剂是:

单选题

A. 焦亚硫酸钠~||~羧甲基纤维素钠~||~利多卡因~||~葡萄糖

12.关于国际制药企业协会联合会(IFPMA)的准则的描述,下列哪项是不正确的:

单选题

A. 作为在全世界范围内各协会的基本准则,比如RDPAC的准则~||~作为最低准则,其它协会包括RDPAC必须遵守(RDPAC准则至少比IFPMA的要严格)~||~作为最高标准,其它协会包括RDPAC必须遵守(RDPAC准则不能超过IFPMA的准则)~||~于1981年出第一版,2006年更新并于2007年1月1日实行

13.提示肾小球源性血尿的是:

多选题

A. 变形红细胞尿~||~沉渣镜检发现红细胞管型~||~终末血尿~||~初始血尿

14.下列哪项不是扁桃体炎的主要临床症状:

单选题

A. 咽痛~||~吞咽困难~||~发热~||~流涕

15.一项合理的药物治疗方案应当符合的原则是:

单选题

A. 安全有效经济规范~||~安全有效慎重从严结合国情中西并重~||~应用安全疗效确切质量稳定使用方便~||~积极稳妥分步实施注重实效不断完善

16.药物在血浆中与血浆蛋白结合后:

单选题

A. 药物作用增强~||~药物代谢加快~||~药物转运加快~||~暂时失去药理活性

17.常用包衣材料制成不同释放速度的小丸的是:

单选题

A. 小丸~||~微球~||~滴丸~||~软胶囊

18.生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是:

单选题

A. 假药~||~药品~||~劣药~||~辅料

19.口服给药的缺点为:

多选题

A. 大多药物发生首过效应使药效降低~||~对胃肠粘膜的刺激作用~||~易被酶破坏~||~易受食物影响

20.中耳不包括:

单选题

A. 咽鼓管~||~乳突~||~鼓窦~||~耵聍腺

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