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RDPAC药代表982道题

1.药品注册申请不包括:

单选题

A. 改变商品名的申请~||~新药申请~||~已有国家标准药品的申请~||~进口药品申请

2.世界医药的未来发展新趋势不包括:()

单选题

A. 传统化学制药增长速度将继续加快~||~天然和生物药品将成为行业主要增长点~||~非处方药的增长速度不断加快~||~天然药品,生物药品和非处方药将三分天下

3.RDPAC第一版“药品行业推广行为准则”的发布时间为:

单选题

A. 1995年~||~1999年~||~2002年~||~2006年

4.称为法定名的是:

单选题

A. 通用名~||~商品名~||~化学名~||~别名

5.某催眠药的t1/2为1小时,给予100mg 剂量后,病人在体内药物只剩12.5mg 时便清醒过来,该病人睡了:

单选题

A. 2h~||~3h~||~4h~||~5h

6.关于甲状旁腺素的作用,下列选项错误的是:

单选题

A. 促进肾小管重吸收钙~||~分泌不足时可引起手足搐搦症~||~促进小肠中钙的吸收~||~可使血钙血磷升高

7.迫使美国立法者通过了1902年的《生物药品法案》(BiologicsControlAct)的事件是:

单选题

A. 氨基比林不良反应事件~||~反应停事件~||~磺胺酏剂事件~||~圣路易斯白喉抗菌素受污染事件

8.在无调节状态下,平行光线经眼屈光系统屈折后,焦点在视网膜之后,称为:

单选题

A. 远视眼~||~散光~||~近视眼~||~老花眼

9.关于会员赞助医疗卫生专业人士出席互动交流活动应满足的条件,下列描述哪项是不正确的:

单选题

A. 有关互动交流活动符合本准则65条关于招待活动的规定~||~对医疗卫生专业人士赞助应限于对旅行餐费住宿及会议注册费的支付~||~给医疗卫生专业人士一笔由于离开其工作而出席会议的时间补偿~||~对医疗卫生专业人士提供赞助不得以其对某药品的处方推荐或推广等义务为条件

10.与药品本身药理作用无关的异常反应,一般在长期用药后出现,潜伏期长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系,具有高背景发生率,潜伏期长,发生机理不清,以上是对下列哪项的描述:

单选题

A. A型不良反应~||~B型不良反应~||~C型不良反应~||~以上都是

11.以下对于1960 年代初发生的“反应停事件”表述中,正确的是:

多选题

A. 反应停(沙利度胺)主要用于治疗妊娠呕吐反应~||~反应停事件中,全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1万人~||~当时该药品流行于欧洲亚洲(以日本为主)美国等17个国家~||~该药品最早于1956年在原西德上市

12.副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属:

单选题

A. A型不良反应~||~B型不良反应~||~C型不良反应~||~以上都是

13.药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与:

单选题

A. 药品生产企业~||~药品经营企业~||~卫生专业人员~||~以上都是

14.《药品生产质量管理规范》缩写为:

单选题

A. GMP~||~GCP~||~GSP~||~GLP

15.GMP指:

单选题

A. 药物临床试验质量管理规范~||~药品生产质量管理规范~||~药物非临床研究质量管理规范~||~药品经营质量管理规范

16.下列哪项不是急性湿疹的临床表现:

单选题

A. 红斑~||~丘疹~||~水疱~||~大疱

17.与血钙调节有关的内分泌腺或内分泌细胞有:

单选题

A. 胰岛~||~甲状旁腺~||~肾上腺~||~松果体

18.颗粒层最明显的特征是:

单选题

A. 胞浆中含有透明角质的颗粒~||~胞浆富含脂肪的分泌物~||~胞浆充满了角蛋白~||~胞浆含有胶状前角质蛋白

19.生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:

单选题

A. 国家经贸委医药司~||~国家中医药管理局~||~卫生部~||~国家食品药品监督管理局

20.不属于国家基本药物特点的是:

单选题

A. 疗效确切不良反应小~||~质量稳定~||~价格合理~||~以非处方药为主

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