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1.药品生产企业关键人员至少应当包括()。
多选题A. 企业负责人~||~生产管理负责人~||~质量管理负责人~||~总工程师
2.在药品采购时,采购人员应当核实、留存供货单位销售人员()资料
多选题A. 加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件~||~加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书~||~供货单位及供货品种相关资料~||~其他企业相关资料
3.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、() 、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料,并对初审负责,查验确认真实、有效。
填空题4.药品购进记录和票据应保存多长时间?
填空题5.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。
判断题6.应根据所储存药品的储存要求储存药品。其中冷处温度为_____________℃; 阴凉处温度不高于_____________℃; 常温温度为_____________℃。
填空题7.采购首营品种时,只需将资料上报采购负责人审批后,方可购进。
判断题8.警戒限度:
填空题9.一次性使用真空采血管,注册证号为苏械注准20152411361,属于第三类医疗器械。
判断题10.发运记录应当至少保存至药品有效期后()年。
单选题A. 4~||~3~||~2~||~1
11.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:()。
单选题A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡
12.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________,建立药品质量评审和供货单位________档案,并进行_____________管理。
填空题13.药品生产的岗位操作记录应由()。
单选题A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写
14.控制供应商的方法包括()。
多选题A. 完全竞争控制~||~合约控制~||~股权控制~||~管理输出控制~||~供应商激励控制
15.城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。
判断题16.药品经营企业购销药品的购销记录应载明哪些内容?
填空题17.购进药品,应附(),内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等,并加盖供货单位出库专用章原印章。
填空题18.下列哪些情形的药品为假药()。
单选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~添加着色剂的~||~没有生产批号的
19.企业生产的最终产品质量取决于()。
多选题A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量
20.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题
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