证券从业资格

1.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

判断题

2.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

填空题

3.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

填空题

4.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）。

单选题

A. 0～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~10～30℃

5.新版GMP自（）起施行。

单选题

A. 1988年~||~1999年~||~2010年~||~2011年

6.采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以______，审核无误的方可采购。

填空题

7.使采购在谈判中处于弱势地位的情况是（）。

单选题

A. 采购对需求物资有足够的了解~||~有多家供应商可以选择~||~公司的需求是迫切的~||~供应商对这笔生意有较高的兴趣

8.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

9.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

10.全球化采购可以实施的原因主要有（）。

多选题

A. 更低的价格~||~更高的质量~||~竞争的需要~||~没有风险~||~信息和运输技术的发展

11.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

12.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。

判断题

13.对全面质量管理理解错误的是（）。

单选题

A. 全面质量管理的核心内涵体现在"质量"两个字上~||~全面的质量包括产品质量服务质量成本质量~||~全面质量管理包含全过程的质量管理~||~全面质量管理包含全员参与的质量管理

14.美国已制定和发布了（）种GLP。

单选题

A. 1~||~2~||~4~||~6

15.药品的特殊性有哪些？

填空题

16.企业采购管理的基本目标？

填空题

17.对于购货合同，应包括哪些质量条款

填空题

18.哪类药一般宜饭后服（）。

单选题

A. 滋补药~||~健胃药~||~驱虫药~||~安眠药

19.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

20.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。

判断题