1.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

2.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

3.每批药品均应当由（）签名批准放行。

4.计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。

5.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

6.企业委托运输药品的运输记录内容至少包括（）。

7.药物致畸的敏感期是（）。

8.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

9.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

10.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。

11.关于城乡集贸市场销售药品的规定下列哪项是没有的（）。

12.采购员根据需求，预测市场销售和（）情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。

13.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。

14.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

15.所有药品采购，向供货单位索取（）。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。

16.发运药品时，应当检查（），发现运输条件不符合规定的，不得发运。

17.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

18.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

19.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

20.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。